Monday, October 20, 2008

Regulatory Writing: NDAs & INDs

Some new medical writers interested in regulatory writing ask about the difference between NDAs and INDs. In simple terms, when a drug is determined to be safe and effective, the manufacturer files a New Drug Application (NDA) with the FDA at completion of the clinical trials.

However, before the drug is approved, it has to be tested and shipped to other investigators. But how can the researchers use a drug not yet approved by the FDA? The answer is the Investigational Drug Application (IND), which allows an unapproved drug to be used in certain circumstances (there are different types of INDs, depending on the need).

6 comments:

ADmin said...

You ought then receive paid a requisition on every fruitful deal in turn. The requisitions this site that one gets paid will change hinging on the worth and the amount of deals made.

Dagdgsd Dffbd said...


Nice article, thanks for the information. It's very complete information. I will bookmark for next reference
jaring futsal | jaring golf | jaring pengaman proyek |
jaring pengaman bangunan | jaring pengaman gedung
http://www.jual-jaring.blogspot.com/
http://www.agen-jaring.blogspot.com/
http://www.pancasamudera-safetynet.blogspot.com/
http://www.toko-jaring.blogspot.com/
http://www.pusat-jaring.blogspot.com/
http://jualjaringpengaman.blogspot.com/
https://pancasamudera.wordpress.com/
https://pasangjaringfutsal.wordpress.com/
https://jualtambangmurah.wordpress.com/
https://tokojaring.wordpress.com/
https://jualjaringfutsal.wordpress.com/
https://jaringfutsal.wordpress.com/


Medical Writing Experts said...
This comment has been removed by the author.
Medical Writing Experts said...

Informative post.


Scientific manuscript editing services

Unknown said...

Nice Post.


regulatory writing services

kopi pait said...

Wasir atau biasa dikenal orang dengan sebutan ambeien adalah masalah kesehatan yang sudah umum saat ini. Wasir tersebut dapat terjadi karena adanya pembekakan yang terjadi pada pembuluh darah di dalam ataupun di luar bagian bawah anus. Selain pembengkakan juga terkadang ada yang meradang di sekitar anus tersebut. Mengobati BAB berdarah Untuk lebih jelasnya silahkan kunjungi artikel terkait ambeien atau wasir dan cara mengobatinya berikut ini. Cara Mengatasi Ambeien Tanpa Operasi
Wasir atau biasa dikenal orang dengan sebutan ambeien adalah masalah kesehatan yang sudah umum saat ini. Wasir tersebut dapat terjadi karena adanya pembekakan yang terjadi pada pembuluh darah di dalam ataupun di luar bagian bawah anus. Selain pembengkakan juga terkadang ada yang meradang di sekitar anus tersebut. Mengobati wasir berdarah Untuk lebih jelasnya silahkan kunjungi artikel terkait ambeien atau wasir dan cara mengobatinya berikut ini. Cara Mengatasi Ambeien Tanpa Operasi Dengan Obat Herbal
Wasir atau biasa dikenal orang dengan sebutan ambeien adalah masalah kesehatan yang sudah umum saat ini. Wasir tersebut dapat terjadi karena adanya pembekakan yang terjadi pada pembuluh darah di dalam ataupun di luar bagian bawah anus. Selain pembengkakan juga terkadang ada yang meradang di sekitar anus tersebut. Mengobati ambeien berdarah Untuk lebih jelasnya silahkan kunjungi artikel terkait ambeien atau wasir dan cara mengobatinya berikut ini. Cara Mengatasi Benjolan Ambeien
Wasir atau biasa dikenal orang dengan sebutan ambeien adalah masalah kesehatan yang sudah umum saat ini. Wasir tersebut dapat terjadi karena adanya pembekakan yang terjadi pada pembuluh darah di dalam ataupun di luar bagian bawah anus. Selain pembengkakan juga terkadang ada yang meradang di sekitar anus tersebut. Obat BAB keluar darah Untuk lebih jelasnya silahkan kunjungi artikel terkait ambeien atau wasir dan cara mengobatinya berikut ini. Cara Mengatasi Wasir Gatal